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新華制藥

  • 新華制藥乳酸菌素顆粒獲NMPA簽發藥品注冊證書
    3月9日,新華制藥發公告稱,其全資子公司新達制藥近日收到NMPA核準簽發的乳酸菌素顆粒(1g)和乳酸菌素顆粒(2g)《藥品注冊證書》,該產品通過新產品注冊審評。 乳酸菌素顆粒為非處方藥品。 乳酸菌素為脫脂牛乳發酵處理后,由乳酸菌在代謝過程中通過核糖體合成機制產生的一類具有抑菌活性的多肽、蛋白質或蛋白質復合...
    2021-03-09
  • 新華制藥:鹽酸地爾硫?片通過仿制藥質量和療效一致性評價
    9月21日,新華制藥發布公告稱,其全資子公司新華制藥(高密)有限公司(“高密公司”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸地爾硫?片(30mg)(“該產品”)《藥品補充申請批準通知書》,該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價(“仿制藥一致性評價”)。高密公司成為國內鹽酸地...
    2020-09-21
  • 新華制藥鹽酸苯海拉明片通過仿制藥一致性評價
    7月30日,山東新華制藥發布公告稱,收到國家藥監局核準簽發的鹽酸苯海拉明片(25 mg)《藥品補充申請批準通知書》,該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司成為國內鹽酸苯海拉明片(25 mg)第二家通過仿制藥一致性評價的企業。 鹽酸苯海拉明片為抗過敏類非處方藥品,是醫保工傷用藥,用于皮膚黏膜的過敏,如蕁麻疹...
    2020-07-30
  • 西替利嗪新華制藥首家過評 市場競爭激烈
    8月19日,新華制藥發布《關于全資子公司鹽酸西替利嗪片(10mg)首家通過仿制藥一致性評價的公告》。 鹽酸西替利嗪片最早由UCB Pharma SA 公司開發和推出,并與各許可證持有商聯合銷售,是一種安全、長效的高選擇性非鎮靜組胺H1受體拮抗劑。該產品用于季節性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻...
    2019-08-20
  • 首家過評!新華制藥鹽酸西替利嗪片通過一致性評價
    8月19日,山東新華制藥發布公告稱,全資子公司新華制藥(高密)有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發的鹽酸西替利嗪片10mg規格的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿制藥一致性評價。新華制藥高密公司成為國內首家通過鹽酸西替利嗪片(10mg)仿制藥一致性評價的企業。 鹽酸西替利嗪片最早由 UCB Pharma SA 公司開發和...
    2019-08-20
  • 新華制藥鹽酸西替利嗪片首家通過仿制藥一致性評價
    8月18日晚,新華制藥發布企業公告,其全資子公司新華制藥(高密)有限公司(“新華制藥高密公司”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸西替利嗪片10mg規格的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。新華制藥高密公司成為國內首家通過鹽酸西替利嗪片(10mg)仿制藥一致性評價的...
    2019-08-19
  • 新華制藥發布2018年度A股派息實施公告,每10股派發1元
    山東新華制藥股份有限公司(下稱新華制藥)發布2018年度A股派息實施公告,每10股派發現金人民幣 1.00 元(含稅)。 公告顯示,本次新華制藥實施的派息以現有總股本621859447股為基數(其中A股426,859,447 股,H股195,000,000股),向全體股東每10股派人民幣1.00元現金。本次A股分派對象為是截止2019年7月25日下午深圳證...
    2019-07-19
  • 一致致性評受理號破1100 新華制藥、康刻爾過評品種誕生
    截止5月16日,CDE受理一致性評價受理號1104個(347家企業的337個品種,按照補充申請計,下同);其中已有199個受理號(92個品種)通過一致性評價,完成率為18.03%。本周又一品種通過一致性評價,3品種審批完畢,過評在即;還有14品種申報獲受理,京新藥業重磅首仿抗帕金森藥物獲承辦,且已完成BE試驗,過評可期。 1.過...
    2019-05-17
  • 再添一家!新華制藥格列美脲片過一致性評價
    5月15日,山東新華制藥公告稱,于近日收到國家藥監局核準簽發的格列美脲片1mg規格的《藥品補充申請批件》和2mg規格的《藥品補充申請批件》,該產品兩個規格均通過仿制藥質量和療效一致性評價。 就在兩天前,重慶康刻爾制藥公告稱,該公司規格1mg的格列美脲片通過仿制藥質量和療效一致性評價。包括新華制藥、康刻爾,截...
    2019-05-16
  • 新華制藥出口英國布洛芬片超過5000萬片
    新華制藥最新的收購動作再次觸動了短暫平靜的醫藥資本市場。近日從山東新華制藥獲悉,該公司收購山東天達生物制藥已經完成。 這則消息最早由股市傳出,新華制藥于1月16日公告收購山東天達生物制藥有限公司(以下稱“天達生物制藥”)股權,收購價2200萬元。 分析人士指出,國內制藥巨頭通過收購兼并重新...
    2019-02-27
  • 新華制藥:創新增強內生動力,積聚發展新動能
    在新舊動能轉換中,醫藥企業以創新增強內生動力,主動搶占高端市場,新的發展動能正在積聚。在新華制藥,已經建成的現代醫藥國際合作中心一期工程已經運行,它徹底改變了一個老牌制藥企業的生產和銷售結構。 記者在新華制藥國際醫藥合作中心一期的制劑車間看到,工人師傅們正在新生產線上為國際認證做著充分的準備。這...
    2018-04-10
  • 1億元!新華制藥與沈陽藥科大學合作開發阿爾茨海默病藥物
    一、合同簽署情況 山東新華制藥股份有限公司近日與沈陽藥科大學簽訂了“抗AD【阿爾茨海默病( Alzheimer's Disease,AD)】創新藥物OAB-14及制劑開發”的《技術開發(委托)合同》。 二、合同的主要內容 (一)項目名稱 抗AD創新藥物OAB-14及制劑開發。 (二)項目內容 按照中國《藥品注冊管理辦法》的...
    2018-01-11
  • 新華制藥乳酸菌素顆粒獲NMPA簽發藥品注冊證書
    3月9日,新華制藥發公告稱,其全資子公司新達制藥近日收到NMPA核準簽發的乳酸菌素顆粒(1g)和乳酸菌素顆粒(2g)《藥品注冊證書》,該產品通過新產品注冊審評。 乳酸菌素顆粒為非處方藥品。 乳酸菌素為脫脂牛乳發酵處理后,由乳酸菌在代謝過程中通過核糖體合成機制產生的一類具有抑菌活性的多肽、蛋白質或蛋白質復合...
    2021-03-09
  • 新華制藥:鹽酸地爾硫?片通過仿制藥質量和療效一致性評價
    9月21日,新華制藥發布公告稱,其全資子公司新華制藥(高密)有限公司(“高密公司”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸地爾硫?片(30mg)(“該產品”)《藥品補充申請批準通知書》,該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價(“仿制藥一致性評價”)。高密公司成為國內鹽酸地...
    2020-09-21
  • 新華制藥鹽酸苯海拉明片通過仿制藥一致性評價
    7月30日,山東新華制藥發布公告稱,收到國家藥監局核準簽發的鹽酸苯海拉明片(25 mg)《藥品補充申請批準通知書》,該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司成為國內鹽酸苯海拉明片(25 mg)第二家通過仿制藥一致性評價的企業。 鹽酸苯海拉明片為抗過敏類非處方藥品,是醫保工傷用藥,用于皮膚黏膜的過敏,如蕁麻疹...
    2020-07-30
新華制藥介紹
  • 新華制藥是我國重點骨干大型制藥企業、亞洲最大的解熱鎮痛類藥物生產與出口基地,新華制藥也是國內重要的心腦血管類、抗感染類及中樞神經類等藥物生產企業。新華制藥公司目前年產化學原料藥總量2.5萬噸以上,是全球最大的安乃近、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等藥物生產企業,擁有乙氧苯柳胺等10個原料藥獨家品種,8個原料藥主導品種市場占有率居國內第一位,制劑年生產能力為片劑達80億片、針劑3億支、膠囊2億粒。公司經過60多年發展,已建成總廠區、工業園東園、西園、新園區四大園區,形成化學原料藥、醫藥制劑、醫藥化工中間體、醫藥商業四大板塊齊頭并進布局。
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  • 3報名 | 4+7后 MAH政策解讀與實操培訓會
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  • 4CPhI制藥在線防疫物資供需平臺上線!緊急配對助力藥企復工抗疫
  • 疫情期間,不少企業都出現了采購資源匱乏、防疫物資短缺的緊急情況?!癈PhI制藥在線”急制藥人所急,迅速聯合CPhI & P-MEC China展會團隊,開通制藥原輔料包材及生產設備防疫物資采購快速通道,幫助制藥企業盡快找到所需物資順利復工,為戰勝疫情盡一份力!

  • 5最全!恒瑞醫藥新藥產品線分析
  • ?4月15日,恒瑞醫藥公布了2017年年報,報告期內,公司實現營業收入138.36億元,同比增長24.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為32.17億元,同比增長24.25%。和往年看到的一樣,2017年年報中研發部分的介紹相對簡單。

  • 6CPhI制藥在線投稿須知
  • 歡迎廣大制藥行業人士向CPhI制藥在線投稿,投稿文章需要滿足以下條件。

  • 7總理發話,支持互聯網醫院!阿里京東已入場
  • “中央財政可以支持,這筆錢值得花!”,“‘互聯網+醫療健康’,不僅是促進我國衛生健康事業發展的重要舉措,也是助推我國經濟社會發展的強勁動力?!笨偫碓?月12日的國務院常務會議上說。

  • 8鴻茅藥酒的“非遺”頭銜 背后的專家與關聯方重名者眾
  • 如果不是突然引爆的輿論,或許還有很多消費者對鴻茅藥酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律師殷清利申請公開鴻茅藥酒配制技藝入選非遺信息。記者發現,7年前已有學者對鴻茅藥酒是否符合非遺要求提出質疑。此外,多次為鴻茅藥酒背書的專家也與公司關聯方的重要人物出現重名。由此看來,事情似乎還會發酵。

  • 9爾康制藥涉嫌虛增利潤將遭證監會處罰
  • 爾康制藥(300267)涉嫌虛增業績一事從去年8月開始立案稽查,到昨日基本已有定論。4月18日晚間,爾康制藥公告稱,收到中國證監會的《行政處罰事先告知書》,公司涉嫌信披違規,證監會擬對公司及相關責任人作出警告及罰款決定。

  • 10“新型毒 品”案引爭議 列管精神藥品是否等于毒 品?
  • 距離一審宣判一年了,在湖北武漢,一起“高校副教授涉嫌制毒”案,依舊引發關注。

  • 11預登記,領雙重禮——享制藥行業盛會
  • CPhI & P-MEC China 2018展會即將在上海新國際博覽中心召開,參與預登記審核通過,即可獲取由"CPhI制藥在線"提供的雙重禮,100%中獎哦。

  • 122018 CPhI系列展搭建商訂單及搭建須知
  • 2018 CPhI China 搭建商訂單和搭建商須知。特別提醒:1. 本屆展會 光地限高4米,標改特限高3.5米,禁止搭建雙層展臺 。2. 高于2米作業時,不得使用梯子,而應該采用腳手架或登高工作平臺

  • 132019 CPhI系列展搭建商訂單及搭建須知
  • 2019 CPhI China 搭建商訂單和搭建商須知。特別提醒:1. 本屆展會 光地限高4米,標改特限高3.5米,禁止搭建雙層展臺 。2. 高于2米作業時,不得使用梯子,而應該采用腳手架或登高工作平臺

  • 14您所知道的“養樂多”,其實也做藥!
  • 這些年,許多制藥公司都在做保健品、食品,進軍大健康,與此同時,食品企業也在涉獵醫藥,擴充自己的事業部、產品線。這其中,家喻戶曉的養樂多公司,就是這樣,在穩固其自身拳頭產品的同時,也逐漸在藥品行業(尤其是腫瘤藥方面),投石問路。

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  • 3月24日,葛蘭素史克在其官網上發布一則公開信,信中表示經董事會商議,決定終止Moncef Slaoui擔任Galvani董事會主席一職,并立即生效。

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