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仙琚制藥

  • 仙琚制藥鹽酸羅哌卡因注射液通過一致性評價
    6月1日,浙江仙琚制藥發布公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸羅哌卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B01595、2021B01596),公司鹽酸羅哌卡因注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。 據悉,鹽酸羅哌卡因注射液是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥,有麻醉和鎮痛雙重效...
    2021-06-01
  • 仙琚制藥屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境內生產藥品注冊申請獲批
    5月12日,仙琚制藥發公告稱,于近日收到國家藥品監督管理局下發的屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境內生產藥品注冊受理通知書。 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)為復方制劑,包含屈螺酮和炔雌醇兩種活性成分。產品規格為炔雌醇 0.020mg 和屈螺酮 3.000mg。參比制劑為國內上市的進口原研產品屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名:優思悅?)。該參比...
    2021-05-12
  • 仙琚制藥收到地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價受理通知書
    4月6日,仙琚制藥發布公告稱,于近日收到國家藥監局下發的地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價受理通知書。 據悉,地塞米松磷酸鈉注射液最早由MERCK公司研發,1959年經FDA批準上市。地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘...
    2021-04-06
  • 仙琚制藥:非那雄胺片通過仿制藥一致性評價
    3月9日,仙琚制藥公告,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于非那雄胺片的《藥品補充申請批準通知書》,公司非那雄胺片通過仿制藥質量和療效一致性評價。 非那雄胺是一種4-氮雜甾體化合物,它是雄激素睪酮代謝成為二氫睪酮過程中的細胞內酶Ⅱ型5α 還原酶的特異性抑制劑,最早由默克(Merck)公司研究開發。 ...
    2021-03-09
  • 仙琚制藥:收到醋酸潑尼松片一致性評價受理通知書
    2月22日,仙琚制藥公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的醋酸潑尼松片一致性評價受理通知書。 醋酸潑尼松片有多年臨床歷史,得到臨床醫生、專家廣泛認可,并有多年數據累積,是用于治療過敏性與自身免疫性炎癥性疾病常用且安全有效的藥物。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎...
    2021-02-23
  • 仙琚制藥:米索前列醇片通過一致性評價
    1月21日,仙琚制藥公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于米索前列醇片的《藥品補充申請批準通知書》,公司米索前列醇片通過仿制藥質量和療效一致性評價。 米索前列醇是前列腺素 E1 類似物,由 Searle 公司(現在的輝瑞公司)于 1973 年研究開發,其片劑 1984 年首次獲得上市許可,商品名 Cytotec,有 0...
    2021-01-21
  • 仙琚制藥回應“15元回扣”事件
    仙琚制藥17日發布《浙江仙琚制藥股份有限公司關于媒體報道事項的情況說明》公告,對媒體報道“仙琚制藥產品糠酸莫米松鼻噴霧劑在銷售過程中有不當行為被舉報”做出說明: 公司產品糠酸莫米松鼻噴霧劑通過代理模式進行銷售,在江蘇省由代理商全權負責進行終端學術推廣和銷售。本公司與代理商是兩個不同...
    2019-05-21
  • 剛剛:仙琚制藥遭實名舉報,江蘇省衛健委發函審查
    望盡快查出真相,是惡意舉報還是?說到底還是利益沒有擺平。還一個真相。 此前,仙琚制藥(002332)2018年度業績網上說明會,公司董事長、總經理張宇松在本次說明會上表示,醫藥市場隨著一致性評價以及帶量采購政策的實施,發生了一些根本性的變化,現在的企業一定要發展自己獨特的產品,并要對于現有的銷售模式進行改...
    2019-05-16
  • 仙琚制藥鹽酸羅哌卡因注射液通過一致性評價
    6月1日,浙江仙琚制藥發布公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸羅哌卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B01595、2021B01596),公司鹽酸羅哌卡因注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。 據悉,鹽酸羅哌卡因注射液是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥,有麻醉和鎮痛雙重效...
    2021-06-01
  • 仙琚制藥屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境內生產藥品注冊申請獲批
    5月12日,仙琚制藥發公告稱,于近日收到國家藥品監督管理局下發的屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境內生產藥品注冊受理通知書。 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)為復方制劑,包含屈螺酮和炔雌醇兩種活性成分。產品規格為炔雌醇 0.020mg 和屈螺酮 3.000mg。參比制劑為國內上市的進口原研產品屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名:優思悅?)。該參比...
    2021-05-12
  • 仙琚制藥收到地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價受理通知書
    4月6日,仙琚制藥發布公告稱,于近日收到國家藥監局下發的地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價受理通知書。 據悉,地塞米松磷酸鈉注射液最早由MERCK公司研發,1959年經FDA批準上市。地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘...
    2021-04-06
  • 仙琚藥業擬與清華大學等設立參股公司 布局診斷檢測領域
    3月19日,仙琚制藥發布公告稱,為有效承接外部研發資源,適當布局診斷檢測領域。公司擬出資1,960.73萬元與清華大學、全芯集力(寧波)生物技術合伙企業(有限合伙)共同投資設立“杭州梓晶生物科技有限公司”。 擬參股公司注冊資本500萬元,公司擬以自有資金現金出資1,960.73萬元,認繳注冊資本245萬元,占注冊資...
    2021-03-19
  • 仙琚制藥:非那雄胺片通過仿制藥一致性評價
    3月9日,仙琚制藥公告,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于非那雄胺片的《藥品補充申請批準通知書》,公司非那雄胺片通過仿制藥質量和療效一致性評價。 非那雄胺是一種4-氮雜甾體化合物,它是雄激素睪酮代謝成為二氫睪酮過程中的細胞內酶Ⅱ型5α 還原酶的特異性抑制劑,最早由默克(Merck)公司研究開發。 ...
    2021-03-09
  • 仙琚制藥:收到醋酸潑尼松片一致性評價受理通知書
    2月22日,仙琚制藥公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的醋酸潑尼松片一致性評價受理通知書。 醋酸潑尼松片有多年臨床歷史,得到臨床醫生、專家廣泛認可,并有多年數據累積,是用于治療過敏性與自身免疫性炎癥性疾病常用且安全有效的藥物。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎...
    2021-02-23
  • 仙琚制藥:米索前列醇片通過一致性評價
    1月21日,仙琚制藥公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于米索前列醇片的《藥品補充申請批準通知書》,公司米索前列醇片通過仿制藥質量和療效一致性評價。 米索前列醇是前列腺素 E1 類似物,由 Searle 公司(現在的輝瑞公司)于 1973 年研究開發,其片劑 1984 年首次獲得上市許可,商品名 Cytotec,有 0...
    2021-01-21
仙琚制藥介紹
  • 浙江仙琚制藥股份有限公司創建于1972年,是國內規模最大、品種最為齊全的甾體藥物生產廠家。仙琚制藥主營業務為甾體原料藥和制劑的研制、生產與銷售。仙琚制藥主要生產皮質激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計生用藥)和麻醉與肌松類藥物等三大類。共有近200個品種,擁有300噸原料藥、100億片片劑、5億粒膠囊、3億支水針、2000萬支凍干粉針劑、3500萬支乳膏劑、3000萬袋顆粒劑的生產能力。目前,公司全部產品均已通過國家GMP認證。維庫溴銨、醋酸潑尼松、潑尼松龍、醋酸甲羥孕酮等9個產品獲得美國FDA認證通過。
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